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| [CN] 微晶纤维素 Apr 30, 2024
名称：微晶纤维素B型
CAS NO.：9004-34-6
货物描述：微晶纤维素为天然植物纤维素经过稀酸水解至极限聚合度（LODP）的可自由流动的极细微短棒状或粉末状多孔颗粒。
主要用途：
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素B型，标准规格，适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性。
质量标准：《中国药典》2020年版
检验项目
标准要求
性状
白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
鉴别1：化学鉴别
应呈正反应
鉴别2：聚合度
≤350
酸碱度（pH值）
5.0-7.5
氯化物，%
≤0.03
水中溶解物，%
≤0.2
醚中溶解物，%
≤0.05
淀粉
应呈正反应
细度，%
120目筛余≤5.0，200目过筛≥50.0
堆比重，g/mL
0.25-0.45
电导率μS/cm
≤75
干燥失重，%
≤7.0
炽灼残渣，%
≤0.1
重金属，%
≤0.0010
砷盐，%
≤0.0002
需氧菌总数，cfu/g
≤103
霉菌和酵母菌总数，cfu/g
≤102
大肠埃希菌，g
不得检出
包装：外用编织袋，内衬高压聚乙烯薄膜袋，20公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
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公司资讯 |
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